MICOTEF*CREMA CUT 30G 2%

AVVERTENZE
E' noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce ilCYP3A4/2C9, il che puo' portare a effetti prolungati di warfarin o dialtri antagonisti della vitamina K. Mentre l'assorbimento sistemico e'limitato con formulazioni topiche, l'uso concomitante di Micotef e warfarin o altri antagonisti della vitamina K deve essere effettuato concautela e l'effetto anticoagulante deve essere attentamente monitorato e titolato. I pazienti devono essere informati dei sintomi degli eventi emorragici e della necessita' di interrompere immediatamente il trattamento con miconazolo e consultare un medico in caso di comparsa ditali eventi (vedere paragrafo 4.5). Reazioni di ipersensibilita' severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilita' o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. Micotef non deve entrare in contatto con la mucosa degli occhi. Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani. E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi; disinfezione delle calze e delle scarpe. Micotef Crema Cutanea non macchia la pelle ne'gli indumenti. Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoatoche possono causare reazioni allergiche (ancheritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione. Utilizzare il prodotto entro 60 giorni dalla prima apertura.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazoloo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
MICOTEF 2% CREMA CUTANEA
ECCIPIENTI
Lecitina, colesterolo, glicole propilenico, butilidrossitoluene, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio cloruro, sodio idrossido, sodio edetato, acido citrico monoidrato, ipromellosa, acquadepurata.
EFFETTI INDESIDERATI
E' possibile, a seguito dell'uso topico, che si verifichino occasionalmente fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali, che impongonol'interruzione del trattamento. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e'necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Micotef Crema, applicato per via topica, e' minimamente assorbito nelcircolo sistemico. Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicita' o di teratogenicita' negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di Micotef Crema durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici. Allattamento: miconazolo, applicato per via topica, e' minimamente assorbito nel circolo sistemico e non e' noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Siconsiglia cautela nell'utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Infezioni cutanee ed ungueali provocate da dermatofiti e da Candida. Per la sua attivita' antibatterica sui Gram-positivi, Micotef Crema Cutanea puo' essere utilizzato per il trattamento delle micosi con superinfezioni sostenute da tali microrganismi.
INTERAZIONI
E' noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce ilCYP3A4/2C9. A causa della limitata disponibilita' sistemica dopo l'applicazione topica, le interazioni clinicamente rilevanti sono rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con warfarin o altri antagonisti della vitamina K, si deve usare cautela e monitorare l'effetto anticoagulante.L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempioipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.
POSOLOGIA
1. Infezioni cutanee: applicare sulla lesione 1 cm di crema (o piu' aseconda della estensione della lesione) 1-2 volte al giorno, quindi spalmare con le dita. 2. Infezioni ungueali: tagliare le unghie infettepiu' corte possibile. Applicare un po' di crema 1-2 volte al giorno sull'unghia infetta, poi spalmare con le dita; ricoprire l'unghia con unbendaggio occlusivo non perforato. Continuare il trattamento ininterrottamente, anche dopo la caduta dell'unghia infetta (per lo piu' dopo2-3 settimane), fino alla sua completa ricrescita ed alla guarigione definitiva delle lesioni (in genere dopo 2 mesi o piu').
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema cutanea contengono, principio attivo: miconazolo 2 g. Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.