PROFAR TEST CELIACHIA
Descrizione
Test rapido immunocromatografico a flusso laterale su sangue intero.
Volume di campione necessario per il test: 30 mcl.
Volume di diluente necessario: 3 gocce.
Tempo di lettura: 10 minuti.
Interpretazione del test: Visiva (Negativo 1 linea – Positivo 2 linee)
Cut-off: ≥20 U/ml IgA - IgG anti DGP (Peptide Deamidato della Gliadina)
Metodi di riferimento: ELIA (enzyme linked immunoassay); FIA (fluorescent immunoassay); PHADIA (ThermoFisher); Chemiluminescent (Menarini).
Sensibilità: ≥81%
Specificità: ≥94%
Accuratezza: 90%
Avvertenze
Interferenza e Cross-reattività
Nessuna interferenza o cross-reattività è stata osservata con le seguenti sostanze alle concentrazioni indicate:
Bilirubina: 4,74 mg/dl e 21,11 mg/dl;
Colesterolo: 480 mg/dl e 1.248 mg/dl;
Glucosio: 459 mg/dl;
Immunoglobuline:
- IgA: 6,1 g/l e 9,45 g/l
- IgG: 48,8 g/l e 33,65 g/l
- IgM: 2,75 g/l e 4,5 g/l;
Trigliceridi 443 mg/dl e 868 mg/dl;
Isopropanolo 70%;
Etanolo 12%;
Creme per le mani;
Helicobacter pylori.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C.
Validità a confezione integra: 24 mesi.
Formato
Componenti:
Garza detergente antisettica;
2 Lancette;
Flaconcino contagocce contenente il diluente;
Busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente la cassetta + bustina essiccante;
Pipetta capillare per il prelievo di sangue;
Istruzioni per l’uso.
Cod. 101177-1
vite sul flacone e mescolare bene per almeno 10 secondi.
8. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato). Depositare 3 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta (S).
9. Attendere 10 minuti ed interpretare i risultati.
Interpretazione dei risultati
RISULTATO NEGATIVO: appare solo una linea colorata sotto il segno C (controllo). Questo risultato indica che non ci sono anticorpi anti-DGP nel sangue o che il loro livello è inferiore al limite rilevabile dal test.
RISULTATO POSITIVO: Due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza dei segni T (test) e C (controllo). L'intensità della linea T può essere inferiore rispetto alla linea C. Il test deve quindi essere considerato come positivo a prescindere dall'intensità della banda test T. Questo risultato indica la presenza di anticorpo anti-DGP nel sangue e quindi una probabile celiachia. È necessario consultare il medico per proseguire l'iter diagnostico.
RISULTATO NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea sotto il segno T (test) e non sotto il segno C (controllo). In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di effettuare un nuovo test.
Avvertenze
1. Il test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
2. Conservare lontano dalla portata dei bambini.
3. Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
4. Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
5. Utilizzare il test e la lancetta pungidito solamente una volta.
6. Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
7. Dispositivo diagnostico in vitro per l'utilizzo individuale.
8. Non consigliato l'utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emorfilia.
9. Dopo l'uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali.
Conservazione
Conservare i componenti del test a temperatura dai 4 °C ai 30 °C. Non congelare.
Formato
Busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente 1 cassetta di CELIAC TEST e 1 bustina essiccante.
Lancette pungidito sterili per l'auto-puntura per il prelievo di sangue.
Flaconcino contagocce contenente il diluente CELIAC TEST sufficiente per 1 test.
Garza detergente alcolica.
Foglio istruzioni per l'uso.
Cod. 101177-1
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