PROFAR TEST CELIACHIA 
 
 Descrizione
 
 Test rapido immunocromatografico a flusso laterale su sangue intero. 
 
 Volume di campione necessario per il test: 30 mcl. 
 
 Volume di diluente necessario: 3 gocce. 
 
 Tempo di lettura: 10 minuti. 
 
 Interpretazione del test: Visiva (Negativo 1 linea – Positivo 2 linee) 
 
 Cut-off: ≥20 U/ml IgA - IgG anti DGP (Peptide Deamidato della Gliadina) 
 
 Metodi di riferimento: ELIA (enzyme linked immunoassay); FIA (fluorescent immunoassay); PHADIA (ThermoFisher); Chemiluminescent (Menarini). 
 
 Sensibilità: ≥81% 
 
 Specificità: ≥94% 
 
 Accuratezza: 90% 
 
 
 
 
 Avvertenze
 
 Interferenza e Cross-reattività 
 
 Nessuna interferenza o cross-reattività è stata osservata con le seguenti sostanze alle concentrazioni indicate: 
 
 Bilirubina: 4,74 mg/dl e 21,11 mg/dl; 
 
 Colesterolo: 480 mg/dl e 1.248 mg/dl; 
 
 Glucosio: 459 mg/dl; 
 
 Immunoglobuline: 
 
 - IgA: 6,1 g/l e 9,45 g/l 
 
 - IgG: 48,8 g/l e 33,65 g/l 
 
 - IgM: 2,75 g/l e 4,5 g/l; 
 
 Trigliceridi 443 mg/dl e 868 mg/dl; 
 
 Isopropanolo 70%; 
 
 Etanolo 12%; 
 
 Creme per le mani; 
 
 Helicobacter pylori. 
 
 
 
 
 Conservazione
 
 Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C. 
 
 Validità a confezione integra: 24 mesi. 
 
 
 
 
 Formato
 
 Componenti: 
 
 Garza detergente antisettica; 
 
 2 Lancette; 
 
 Flaconcino contagocce contenente il diluente; 
 
 Busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente la cassetta + bustina essiccante; 
 
 Pipetta capillare per il prelievo di sangue; 
 
 Istruzioni per l’uso. 
 
 
 
 
 Cod. 101177-1 
 vite sul flacone e mescolare bene per almeno 10 secondi.
 8. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato). Depositare 3 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta (S).
 9. Attendere 10 minuti ed interpretare i risultati.
 
 
Interpretazione dei risultati
 RISULTATO NEGATIVO: appare solo una linea colorata sotto il segno C (controllo). Questo risultato indica che non ci sono anticorpi anti-DGP nel sangue o che il loro livello è inferiore al limite rilevabile dal test.
 RISULTATO POSITIVO: Due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza dei segni T (test) e C (controllo). L'intensità della linea T può essere inferiore rispetto alla linea C. Il test deve quindi essere considerato come positivo a prescindere dall'intensità della banda test T. Questo risultato indica la presenza di anticorpo anti-DGP nel sangue e quindi una probabile celiachia. È necessario consultare il medico per proseguire l'iter diagnostico.
 RISULTATO NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea sotto il segno T (test) e non sotto il segno C (controllo). In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di effettuare un nuovo test.
 
 
Avvertenze
 1. Il test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
 2. Conservare lontano dalla portata dei bambini.
 3. Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
 4. Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
 5. Utilizzare il test e la lancetta pungidito solamente una volta.
 6. Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
 7. Dispositivo diagnostico in vitro per l'utilizzo individuale.
 8. Non consigliato l'utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emorfilia.
 9. Dopo l'uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali.
 
 
Conservazione
 Conservare i componenti del test a temperatura dai 4 °C ai 30 °C. Non congelare.
 
 
Formato
 Busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente 1 cassetta di CELIAC TEST e 1 bustina essiccante.
 Lancette pungidito sterili per l'auto-puntura per il prelievo di sangue.
 Flaconcino contagocce contenente il diluente CELIAC TEST sufficiente per 1 test. 
 Garza detergente alcolica.
 Foglio istruzioni per l'uso.
 
 
Cod. 101177-1										
									
							
 
								
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