AMFLEE COMBO*3PIP 2-10KG CANI

AVVERTENZE
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione delmedicinale veterinario e bagni piu' frequenti di una volta alla settimana devono essere evitati, in quanto non sono stati eseguiti studi per investigare come questi influenzino l'efficacia del medicinale veterinario. Possono essere utilizzati shampoo emollienti prima del trattamento, ma viene ridotta la durata della protezione contro le pulci di approssimativamente 5 settimane quando usati settimanalmente dopo l'applicazione del medicinale veterinario. Bagni settimanali con uno shampoo medicato al 2% di clorexidina non hanno influenzato l'efficacia contro le pulci nel corso di uno studio di 6 settimane. Per il trattamentoe il controllo della Dermatite Allergica da Pulci si raccomanda di trattare regolarmente i pazienti allergici e tutti gli altri animali della famiglia. Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappetie tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un appositoinsetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non si puo'escludere l'attaccamento di singole zecche dopo il trattamento. Pertanto la trasmissione di malattie infettive non puo' essere completamenteesclusa se le condizioni sono sfavorevoli. Solo per uso esterno. Nonsomministrare per via orale. Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Se il medicinale veterinario viene a contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Non applicare il medicinale veterinario su ferite o lesioni cutanee. E' importante assicurarsiche il medicinale veterinario venga applicato direttamente su un'areadi pelle secca dove l'animale non puo' leccarlo e assicurarsi che glianimali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento. Attendere che il sito di applicazione si asciughi prima di permettere al cane trattato di entrare in contatto con tessuti o arredi di valore. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario puo'causare irritazione alle membrane mucose, alla pelle e agli occhi. Pertanto il contatto tra il medicinale veterinario e la bocca, la pellee gli occhi deve essere evitato. Le persone con nota ipersensibilita'al fipronil o al S-metoprene e/o ad uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Evitare che ilcontenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi conacqua pulita. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il fogliettoillustrativo o l'etichetta. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve esserepermesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Conservare le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e smaltire immediatamente le pipetteusate. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non deve essere permesso ai cani di nuotare in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione (vedere paragrafo 5.5). Negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono state osservati eventi avversi nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superioria quella raccomandata. Il rischio che si manifestino eventi avversi (vedere il paragrafo 3.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipettadel dosaggio corretto in base al peso corporeo. Incompatibilita': nessuna nota.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinaleveterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati disponibili il medicinale veterinario non deve essere usato nei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con pesoinferiore a 2 kg. Non usare in animali malati (per esempio, malattiesistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, a causa del rischio di reazioni avverse o anche morte. Questo medicinale veterinario e' specificamente sviluppato per i cani. Non usare in gatti e furetti, perche' si potrebbero verificare dei sovradosaggi. Non usare incasi di ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA PICCOLA
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320) 0,134 mg, butilidrossitoluene (E321) 0,067mg, povidone (K25), polisorbato 80, etanolo 96%, dietilen glicol monoetil etere.
EFFETTI INDESIDERATI
Cane. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): perdita di peli nel sito di applicazione ^1, prurito nel sito di applicazione ^1, arrossamento nel sito di applicazione^1, scolorimento della pelle nel sito di applicazione ^1, prurito, perdita di peli generale, ipersalivazione ^2, vomito, segni neurologici^3, iperestesia ^3, segni respiratori, depressione ^3. ^1 Transitori.^2 Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo diipersalivazione dovuto alla natura del vettore. ^3 Reversibile. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio oal suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
INDICAZIONI
Per il trattamento dei cani, il dosaggio e' definito dal peso corporeo(vedere paragrafo 3.9): da usare contro le infestazioni da pulci, dasole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori; trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizionedello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineu). Il medicinale veterinario ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Il medicinale veterinario puo' essere utilizzato come parte della strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
POSOLOGIA
Solo per uso esterno, uso spot-on. Somministrare mediante applicazionetopica sulla cute: una pipetta di 0,67 ml (67 mg di fipronil + 60,3 mg di S-metoprene) per cane di peso compreso tra 2 e 10 kg. Questo corrisponde alla dose minima raccomandata di 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute. In assenzadi studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Modalita' di impiego: 1- Rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. 2- Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita'della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo,quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. 3- Separare il pelo dell'animale sul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole fino a rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sullacute e premere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto completamente e direttamente sulla cute in un punto. Possono essere osservate temporanee modifiche al pelo nel punto di applicazione (ammassato/grasso del pelo).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 0,67 ml contiene le sostanze attive: fipronil 67 mg; S-Metoprene 60,3 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono stateosservati eventi avversi nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei caniin accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio che si manifestino eventi avversi (vedere il paragrafo 3.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta del dosaggio corretto in base al peso corporeo.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane 2 - 10 kg.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso esterno, uso spot-on.